Nuovo farmaco antitumorale per il carcinoma polmonare.
Pubblicato da giorgiobertin su Luglio 4, 2009
La Commissione Europea – Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) ha concesso l’autorizzazione alla commercializzazione del farmaco anti-tumorale per uso orale, gefitinib, in tutte le linee di trattamento per soggetti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule, localmente avanzato o metastatico, caratterizzato da mutazioni che attivano l’EGFR-TK (tirosina-chinasi del recettore per il fattore di crescita epidermoidale).
L’autorizzazione è stata concessa sulla base della documentazione fornita che comprendeva i risultati di due studi clinici di Fase III, IPASS e INTEREST, di confronto tra gefitinib e la chemioterapia.
